現(xiàn)在，所有銷售和經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)都必須申請(qǐng)并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，才能開(kāi)展具體業(yè)務(wù)。沒(méi)有這個(gè)資質(zhì)的企業(yè)是不被信任的。

那么具體經(jīng)營(yíng)哪些業(yè)務(wù)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？現(xiàn)在賣口罩需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，沒(méi)有資質(zhì)的企業(yè)連口罩都賣不出去。在這種情況下，企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要準(zhǔn)備哪些材料？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料：

1、3名相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員。

2.三名質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證、畢業(yè)證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；食品藥品監(jiān)督管理局老師來(lái)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證和面試時(shí)，需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并親自到場(chǎng)。

3.所售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)企業(yè)的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4.所售醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。

5.所售醫(yī)療器械的其他制造商的授權(quán)銷售函。

企業(yè)需要注意的是，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有幾種。企業(yè)銷售的不同醫(yī)療器械產(chǎn)品可能需要不同的類別，這取決于企業(yè)在經(jīng)營(yíng)什么。如果銷售的產(chǎn)品比較重要，所需的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可級(jí)別會(huì)高一些。

醫(yī)療器械的安全性至關(guān)重要，沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)根本無(wú)法開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為了企業(yè)和消費(fèi)者的安全，邊肖不建議沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)。